【華(hua)興為您(nin)關注】經濟民(min)生(sheng)

[摘要]日前，人(ren)力資源和(he)(he)社會保障(zhang)部(bu)對外(wai)公布(bu)36種藥(yao)品(pin)進入(ru)(ru)醫保目錄后的(de)價(jia)格談(tan)(tan)判(pan)結(jie)果，并同(tong)步確定了這(zhe)(zhe)些藥(yao)品(pin)的(de)醫保支付標準，赫賽汀(ting)名列其(qi)中(zhong)。經(jing)過談(tan)(tan)判(pan)，每支藥(yao)品(pin)支付標準降(jiang)到(dao)7600元，降(jiang)幅近七(qi)成(cheng)。這(zhe)(zhe)是中(zhong)國藥(yao)品(pin)醫保準入(ru)(ru)的(de)首次國家談(tan)(tan)判(pan)。對患者而言，剛需藥(yao)降(jiang)價(jia)入(ru)(ru)醫保無(wu)疑是一場“甘霖”；而對醫保基金和(he)(he)藥(yao)企而言，也能從中(zhong)收獲共贏。

 

 

看(kan)到名(ming)單(dan)里的“曲妥(tuo)珠單(dan)抗”，陳俊(化名(ming))心里的一塊石頭(tou)落了(le)地(di)。

陳俊的母親罹患(huan)(huan)乳腺(xian)癌，需要注(zhu)射曲妥珠單(dan)抗，即(ji)俗稱的赫(he)賽汀。此前(qian)在中國(guo)，這一(yi)由跨國(guo)藥企(qi)羅氏生產(chan)的藥品，一(yi)支的零(ling)售價格就高達2萬多元。而(er)在一(yi)個治(zhi)療周(zhou)期(qi)里，患(huan)(huan)者至少要注(zhu)射14支。對患(huan)(huan)者而(er)言，即(ji)便可以(yi)通過(guo)醫保部(bu)分報(bao)銷，同樣是一(yi)筆(bi)難以(yi)承受(shou)的巨大(da)支出(chu)。

日前，人力(li)資源和社會(hui)保障部對外(wai)公布36種(zhong)藥品進入醫保目(mu)錄(lu)后的(de)價格談(tan)判(pan)結果，并同步確定了這些藥品的(de)醫保支(zhi)付標準，赫(he)賽汀名列其中。經過談(tan)判(pan)，每(mei)支(zhi)藥品支(zhi)付標準降(jiang)到7600元，降(jiang)幅近七成(cheng)。

被納(na)入《國家基本、工傷和生(sheng)育保險藥(yao)品(pin)目錄(lu)(2017年版)》乙類范(fan)圍的(de)藥(yao)品(pin)，大多都是患者熱(re)盼(pan)的(de)腫瘤靶向藥(yao)，以及治療心(xin)血管(guan)病、血友病等(deng)重大疾(ji)病的(de)藥(yao)品(pin)。與2016年平(ping)(ping)均零售(shou)價相比(bi)，談判藥(yao)品(pin)平(ping)(ping)均降(jiang)幅達44%，最(zui)高降(jiang)幅達70%。

這(zhe)是(shi)中國藥品醫保(bao)(bao)準入的首次國家談判。對(dui)患者而言，剛需(xu)藥降價入醫保(bao)(bao)無疑是(shi)一場“甘霖(lin)”；而對(dui)醫保(bao)(bao)基金(jin)和藥企而言，也能從中收獲共贏。

 

藥價大降 患者受益

 

申請簽證、購(gou)買(mai)、兌(dui)換貨幣、交涉砍價、冷鏈運輸……1年前，曾(ceng)有一名網(wang)(wang)友在網(wang)(wang)上分享了自己(ji)去(qu)印度新德里(li)購(gou)買(mai)赫賽汀(ting)的經歷(li)。為了購(gou)買(mai)幾支(zhi)藥品，一路折騰、心力交瘁。即便如此，買(mai)藥的成本也比國(guo)內購(gou)藥低。有好幾名網(wang)(wang)友回復(fu)稱，看完買(mai)藥“攻(gong)略”，自己(ji)也打算去(qu)印度買(mai)藥。

陳俊(jun)說，自己也(ye)曾有這樣的念頭，但害怕買到假(jia)藥(yao)或藥(yao)物過期失效，擔(dan)心(xin)回國(guo)后醫生不給注射，因(yin)此并未成行。

而此次納入醫(yi)保(bao)(bao)目錄(lu)后，赫賽汀的單只(zhi)售價降到7600元(yuan)，按(an)照參保(bao)(bao)患者最(zui)低自付比例二(er)成計(ji)算，患者每支藥品最(zui)低只(zhi)需花費1500元(yuan)，相(xiang)當于一張去新德里的單程機(ji)票。

像赫賽汀這樣(yang)的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)，屬(shu)于治療(liao)腫瘤的(de)(de)“靶(ba)向(xiang)藥(yao)(yao)”。所謂靶(ba)向(xiang)藥(yao)(yao)，是指(zhi)能夠(gou)“瞄準(zhun)”特(te)定的(de)(de)病變部位，并在目標(biao)部位蓄積(ji)或釋放有(you)效成分的(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)。由于藥(yao)(yao)效高、毒(du)副作用小，靶(ba)向(xiang)藥(yao)(yao)成為治療(liao)癌癥的(de)(de)理想(xiang)藥(yao)(yao)品(pin)。

長期以來，部分(fen)癌癥患者必須(xu)依靠進口靶向藥(yao)以及某些(xie)(xie)創新藥(yao)延續(xu)生(sheng)命。然而(er)，這些(xie)(xie)藥(yao)品囿于專利限(xian)制(zhi)，往(wang)往(wang)價格極(ji)高，且不能通過醫保報銷。面對“用錢買(mai)命”的負擔(dan)，不少(shao)人(ren)選擇放棄，有的被迫加入“購藥(yao)大軍”，到印度等周邊(bian)國(guo)家采購進口藥(yao)品或(huo)低(di)價“仿制(zhi)藥(yao)”。

為何中國進口專利藥價格較(jiao)高(gao)？專家(jia)認為，一方面與(yu)中國的(de)藥品專利制(zhi)度有關，另(ling)一方面還在于外資藥品的(de)一些超國民待遇。有的(de)外資藥品即(ji)使過了專利保護期，也在公立醫院藥品集中采購(gou)過程中享(xiang)受最(zui)高(gao)價格層次待遇，占(zhan)盡優(you)勢。

此次價(jia)格談判成功的36種(zhong)藥(yao)(yao)品(pin)，多(duo)數仍處(chu)于專利保護期中(zhong)，有31種(zhong)西藥(yao)(yao)和5種(zhong)中(zhong)成藥(yao)(yao)，其中(zhong)抗腫瘤藥(yao)(yao)占據半壁(bi)江山(shan)。記者統計(ji)發現，這(zhe)些藥(yao)(yao)品(pin)共(gong)涉及10余家國外藥(yao)(yao)企，不少藥(yao)(yao)品(pin)僅2015年的在華(hua)銷售額，就高(gao)達(da)上億甚至十幾億元。

例(li)如，赫賽汀2015年的(de)銷售額為19.12億(yi)元(yuan)；羅氏(shi)的(de)另一款治療肺癌藥(yao)品厄洛替尼，經談判降價58%，2015年的(de)銷售額為6.24億(yi)元(yuan)；此外，阿(a)斯(si)利康、葛蘭素(su)史克、拜耳(er)等國外知(zhi)名藥(yao)企(qi)的(de)部分藥(yao)品，價格也有不同程度的(de)下降。

進入醫(yi)保目錄的(de)(de)乙類藥(yao)品，患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)只需部(bu)分自(zi)付，而(er)具體報銷比(bi)例根據(ju)各(ge)地政策和(he)具體藥(yao)品有所不同。吉(ji)林醫(yi)保局(ju)(ju)局(ju)(ju)長金(jin)(jin)華說，患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)自(zi)付一小(xiao)部(bu)分，醫(yi)保基金(jin)(jin)承擔大部(bu)分費用，談判(pan)達成的(de)(de)支(zhi)付標準使得藥(yao)品價格大幅下(xia)降，進一步(bu)減輕了患(huan)者(zhe)(zhe)(zhe)經濟負擔。

 

制度創新 公平談判

 

英(ying)國《時報》報道(dao)稱，制藥公司經(jing)過“漫長(chang)(chang)”和(he)“十分艱難”的(de)(de)談(tan)判后(hou)降價(jia)，凸顯出(chu)世界各大制藥公司正配合中(zhong)國政府降低(di)藥價(jia)的(de)(de)行動(dong)，盡管這使一些產品的(de)(de)營收增(zeng)長(chang)(chang)放緩。

今年(nian)4月(yue)，人社部公布了44種擬(ni)談(tan)判藥品的名單。從最終結(jie)果來(lai)看，談(tan)判的成功(gong)率(lv)達到(dao)81.8%。有報道稱(cheng)，談(tan)判現場(chang)很(hen)安(an)靜(jing)、很(hen)嚴(yan)肅，砍價特(te)別(bie)狠，超出企業的預期，一些企業人士滿頭大(da)汗地(di)扶(fu)著墻出來(lai)。

從籌(chou)備(bei)到實施，短(duan)短(duan)4個月的(de)時間，如(ru)何(he)才能談出(chu)成果？深(shen)度參(can)與此(ci)次談判(pan)的(de)中國(guo)(guo)(guo)藥科(ke)大學教(jiao)授丁錦希指出(chu)，作(zuo)為藥品醫保準(zhun)入的(de)首次國(guo)(guo)(guo)家談判(pan)，許多工作(zuo)無先例可循(xun)，需要借鑒(jian)國(guo)(guo)(guo)際經驗并結合中國(guo)(guo)(guo)國(guo)(guo)(guo)情作(zuo)出(chu)開創性的(de)制(zhi)度設計。

據人社部相關負責人和參與談(tan)判工(gong)作的(de)專家介紹(shao)，談(tan)判前，醫保方(fang)的(de)兩(liang)(liang)組專家，分別從藥(yao)物的(de)經濟(ji)性(xing)和醫保基(ji)(ji)金的(de)承受能力兩(liang)(liang)方(fang)面(mian)進行(xing)評(ping)估測(ce)算(suan)。一方(fang)面(mian)分析藥(yao)品的(de)臨床價值、周邊市場(chang)價格、同(tong)類藥(yao)品參比(bi)等；另一方(fang)面(mian)利用醫保運行(xing)“大數據”，測(ce)算(suan)談(tan)判藥(yao)品納入目(mu)錄(lu)后對醫保基(ji)(ji)金的(de)影響，在此(ci)基(ji)(ji)礎上提出(chu)建議，作為談(tan)判的(de)主要依(yi)據。

藥(yao)企(qi)方(fang)面，則要(yao)根據申報清單提(ti)交(jiao)藥(yao)品(pin)信(xin)息、藥(yao)品(pin)價格(ge)等(deng)材(cai)料。同時(shi)，醫保方(fang)也會將專家(jia)審核評估(gu)的結論以及藥(yao)品(pin)進入目(mu)錄后(hou)支付范圍和政策條件反(fan)饋給企(qi)業(ye)，允許(xu)企(qi)業(ye)提(ti)出修改意見(jian)。

進(jin)入談判(pan)(pan)階段，醫(yi)保(bao)(bao)機構(gou)另行(xing)組織談判(pan)(pan)專家(jia)與企業代表進(jin)行(xing)價格談判(pan)(pan)。藥企有兩(liang)次機會提出報價，如果最(zui)低報價比醫(yi)保(bao)(bao)預(yu)期支付價格高出15%以上(shang)，則談判(pan)(pan)中止；反之雙方(fang)可進(jin)一步磋商。最(zui)終確定的支付標準，不能超過醫(yi)保(bao)(bao)預(yu)計支付標準。

丁(ding)錦(jin)希說，申報、審(shen)核、談判三者相(xiang)互獨(du)立、相(xiang)互制約，保障(zhang)了談判的公(gong)平、科學(xue)、合理。

可以肯(ken)定的是，這次藥品準入(ru)談判只是一個開端。百姓期待有更多(duo)的剛需藥、救命(ming)藥進入(ru)醫(yi)保(bao)目錄(lu)，將(jiang)藥品談判機制和制度常(chang)規(gui)化(hua)。

中山大學醫藥(yao)(yao)經濟研究(jiu)(jiu)所研究(jiu)(jiu)員陶立波認為，在本(ben)次準入談判(pan)(pan)中，中國(guo)醫保開始(shi)采用分(fen)類管理的(de)思路：對普通新(xin)藥(yao)(yao)，依然采用傳統的(de)批(pi)量審批(pi)方(fang)(fang)式(shi)；對價格昂貴、創(chuang)新(xin)度高而競爭少(shao)的(de)新(xin)藥(yao)(yao)，則采用循證談判(pan)(pan)的(de)方(fang)(fang)式(shi)。這為醫保準入演(yan)進到“非創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)品參照支付(fu)標準，創(chuang)新(xin)藥(yao)(yao)品進行談判(pan)(pan)準入”奠(dian)定了基礎。

人(ren)社(she)部醫保司(si)副司(si)長顏清輝(hui)說：“像專利藥、獨家品種，臨床價(jia)值(zhi)比較高(gao)，而且療效也比較確(que)(que)切，確(que)(que)實需要(yao)。我們(men)希望發揮醫保的集團購買優勢(shi)，在與企業平等(deng)協商的基礎上(shang)，談判確(que)(que)定適宜的支付標(biao)準。”

 

多方共贏 亟待落實

 

專(zhuan)家認為，高價剛(gang)需(xu)藥(yao)進入(ru)醫(yi)(yi)保藥(yao)品(pin)目(mu)錄，是醫(yi)(yi)保、企業(ye)、參保人(ren)的“三(san)贏”，將促使醫(yi)(yi)保部門(men)、藥(yao)品(pin)生產者、醫(yi)(yi)生等多方(fang)角(jiao)色(se)積極(ji)轉變。

國家食藥(yao)監(jian)局副局長(chang)吳湞日(ri)前表(biao)示(shi)，中國已成為世界第二(er)大醫(yi)藥(yao)市(shi)場(chang)。2016年，市(shi)場(chang)規模超過14950億(yi)元，預計增(zeng)長(chang)13%以(yi)上，其中處方(fang)藥(yao)市(shi)場(chang)規模超過8000億(yi)元。

業(ye)內人(ren)士表示(shi)，對醫(yi)(yi)保而(er)言(yan)，隨著處方類藥(yao)品支(zhi)付費用的增長，必須(xu)“用有限的錢，買到性價比最高的藥(yao)”，在保障患者用藥(yao)的同時，確保醫(yi)(yi)保基金平(ping)穩運(yun)行，有效控制醫(yi)(yi)保基金支(zhi)出和社會醫(yi)(yi)藥(yao)費用負擔。

對(dui)藥(yao)(yao)企而(er)言，經談判進入(ru)醫保(bao)目錄(lu)(lu)的藥(yao)(yao)品，銷量有望進一步提升，實現“以價換量”。尤其是(shi)對(dui)國(guo)外藥(yao)(yao)企來說，隨著同(tong)適(shi)應癥市場競(jing)爭(zheng)越來越激烈，未來還可(ke)能面臨國(guo)內仿制藥(yao)(yao)競(jing)爭(zheng)，因此(ci)參(can)加談判并納入(ru)醫保(bao)目錄(lu)(lu)是(shi)最好的選擇。與此(ci)同(tong)時，此(ci)舉也(ye)可(ke)鼓勵更多國(guo)內企業投入(ru)新藥(yao)(yao)研發。

剛需(xu)藥降(jiang)價進醫保(bao)開了個(ge)好頭，但改(gai)(gai)革(ge)紅利能否惠(hui)及(ji)參保(bao)患者(zhe)，還有待(dai)于各地醫保(bao)部門的落實。陶立波認(ren)為，國家醫保(bao)和地方(fang)醫保(bao)的合(he)作問題，是今后準入(ru)機制進一(yi)步改(gai)(gai)革(ge)的難點所在(zai)。

人社部(bu)此(ci)前要求，36種藥(yao)(yao)品(pin)的(de)基本醫(yi)(yi)療保(bao)險基金和(he)參保(bao)人員的(de)分擔比(bi)(bi)例由(you)各(ge)統(tong)籌地區確(que)(que)定。按(an)照(zhao)以(yi)往的(de)規(gui)定，地方醫(yi)(yi)保(bao)部(bu)門(men)對國家劃定的(de)乙(yi)類醫(yi)(yi)保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)目錄有15%的(de)調整權，既可調進也可調出(chu)，并根據地方情況確(que)(que)定支付比(bi)(bi)例。但(dan)此(ci)次人社部(bu)明確(que)(que)，各(ge)省(sheng)(區、市(shi))社會保(bao)險主管部(bu)門(men)不得將(jiang)有關藥(yao)(yao)品(pin)調出(chu)目錄，也不得調整限定支付范圍。

顏清(qing)輝(hui)表(biao)示，目前規定(ding)的(de)支付(fu)(fu)標準有(you)效(xiao)期截至(zhi)2019年12月31日。有(you)效(xiao)期內，如(ru)果有(you)仿(fang)制藥(yao)(yao)上市，人社部將根據仿(fang)制藥(yao)(yao)價(jia)格水平調整(zheng)相應(ying)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)醫保(bao)支付(fu)(fu)標準。各地要鼓勵定(ding)點零售藥(yao)(yao)店為參(can)保(bao)人員提供藥(yao)(yao)品(pin)(pin)，發揮(hui)藥(yao)(yao)店保(bao)障醫保(bao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)供應(ying)的(de)積極作用。

丁錦希認為，下一(yi)步要考慮統籌地區政(zheng)策與現(xian)有(you)政(zheng)策的兼容性，包括(kuo)實現(xian)與省(sheng)級醫保目錄對接、與公(gong)立醫院集(ji)中采(cai)購體(ti)系銜接，理順社會藥房采(cai)購和配送渠道，解決門(men)診(zhen)起付線(xian)、封頂線(xian)和自付比例問題等，讓談判成果社會效益最大化(hua)。